Protez ve ortez tanımına girmeyen, iyileştirmeyi tek başına sağlamayan, teşhis, tedavi ve bakım amaçlı işlemlerin yapılması esnasında tek sefer ya da sınırlı sayıda kullanılmaya mahsus tıbbî malzemelerdir.
Medikal cihazlar, insanlarda kullanılan tıbbi alet, aparat, cihaz veya diğer maddeleri ifade eder. Bu cihazlar, farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler olmaksızın, belirli tıbbi işlevleri yerine getirmeyi amaçlar.
